2025年11月，河北省藥品審評中心團隊蒞臨東富龍培訓交流。這是一次監(jiān)管前沿與產(chǎn)業(yè)前沿的深度融合，雙方聚焦凍干工藝、無菌工藝、聯(lián)動線產(chǎn)品、燈檢檢漏等核心領域，展開了熱烈研討與實地觀察。此次交流緊扣“設備原理與參數(shù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響”這一話題，共同探討對產(chǎn)品品質(zhì)精益求精的追求，攜手為中國制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能！

東富龍營銷總監(jiān) 杜曉林先生 在歡迎致辭中表示：本次培訓是雙方時隔多年后的再一次深入交流，近年來東富龍的產(chǎn)品體系已顯著拓展，可以看到基本涉及生物和無菌注射劑的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品。東富龍作為系統(tǒng)解決方案供應商，期待借此機會與審評專家們進行充分互動。此次培訓包含理論課程與現(xiàn)場考察環(huán)節(jié)，東富龍團隊將全程配合，及時回應各類技術問題，確保交流取得實效。

來自東富龍的8位資深講師圍繞凍干機設備原理及變更對無菌工藝的影響、膠塞/滅菌柜、凍干原理/工藝開發(fā)及凍干工藝變更的風險解讀、隔離器系統(tǒng)、無菌灌裝聯(lián)動線設備原理和工藝變更、無菌車間設備的確認與驗證、燈檢及檢漏設備原理與變更、生物反應器、固體設備和連續(xù)制造等主題展開授課。東富龍講師團從設備原理到國際標準、從風險識別到實際案例，進行了系統(tǒng)而深入的解讀?，F(xiàn)場學習氛圍濃厚，河北省藥品審評中心團隊的老師們就審評工作中遇到的實際問題與技術難點，同我方講師展開了熱烈探討。這種“監(jiān)管視角”與“產(chǎn)業(yè)實踐”的深度交融，不僅深化了對技術細節(jié)的理解，更為未來審評標準的科學化、精細化注入了新的思考。

隨后，雙方從理論課堂移步生產(chǎn)車間，實地參觀了聯(lián)動線、凍干、檢查包裝、固體制劑等核心區(qū)域。通過此次系統(tǒng)性的實地考察，監(jiān)管機構對制藥裝備的前沿技術、工藝流程及質(zhì)量控制要點建立了更為直觀和深入的認識。雙方在現(xiàn)場就設備關鍵技術參數(shù)與藥品質(zhì)量屬性的內(nèi)在關聯(lián)等議題，進行了卓有成效的即時交流與探討。

本次深度交流與實地考察，不僅是一次知識與實踐的碰撞，更是對東富龍“專業(yè)技術服務于生物醫(yī)藥”使命的生動詮釋。展望未來，東富龍將繼續(xù)肩負行業(yè)先行者的責任與擔當，致力于構建更加開放、協(xié)同的產(chǎn)學研監(jiān)合作生態(tài)。我們堅信，唯有通過持續(xù)的技術創(chuàng)新、嚴格的質(zhì)量把控以及與監(jiān)管機構、行業(yè)伙伴的緊密互動，才能共同應對全球制藥行業(yè)的挑戰(zhàn)，推動中國制藥標準與國際先進水平接軌。東富龍愿與各方攜手，以扎實的科技研發(fā)與可靠的工業(yè)力量，為加速中國乃至全球制藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入持久動力，為守護人類健康福祉貢獻堅實的東富龍力量。